A transformação digital tem impactado significativamente o setor de saúde, introduzindo novas tecnologias que aprimoram o diagnóstico, tratamento e monitoramento de pacientes. Entre essas inovações, destaca-se o Software as a Medical Device (SaMD), uma categoria de dispositivos médicos que funciona sem a necessidade de equipamentos físicos. Esses softwares são essenciais para melhorar a precisão diagnóstica, facilitar o monitoramento contínuo e personalizar tratamentos. No entanto, o desenvolvimento de SaMD é um processo complexo e exige altos níveis de precisão, conformidade e segurança, atendendo a rigorosos padrões regulatórios. Para enfrentar esses desafios, este projeto de PD&I propõe a criação de um robô construtor de SaMD. Utilizando tecnologias como inteligência artificial e aprendizado de máquina, este robô pretende automatizar etapas do desenvolvimento de SaMD, incluindo a criação de documentação necessária para regulamentação.
